Для многих родителей ребенок с аллергией на арахис — это постоянная тревога и необходимость строгого контроля за питанием. Ситуация усложняется, если у ребенка, помимо этого, есть и другие атопические заболевания, такие как атопический дерматит (АД), астма или сопутствующая пищевая аллергия (СПА). Недавнее исследование, опубликованное в журнале
Annals of Allergy, Asthma & Immunology, дает новую надежду таким семьям. Ученые оценили эффективность и безопасность инновационного метода лечения — эпикутанной иммунотерапии (ЭПИТ) с использованием пластыря Viaskin (VP250), содержащего 250 мкг белка арахиса.
Суть исследования EPITOPE
Исследование под названием EPITOPE было масштабным и проводилось в нескольких центрах с участием 362 детей в возрасте от 1 до 3 лет, страдающих аллергией на арахис. Это было двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование — «золотой стандарт» в клинических испытаниях. Участников случайным образом разделили на две группы: одна получала пластырь VP250, а другая — плацебо. Пластырь ежедневно наклеивался на кожу в области между лопатками в течение 12 месяцев.
Основной целью было выяснить, как сопутствующие атопические заболевания (астма, АД и СПА) влияют на результаты лечения пластырем VP250. В начале исследования у 18,2% участников была астма, у 80,1% — атопический дерматит, а у 66,9% — сопутствующая пищевая аллергия.
Обнадеживающие результаты
По прошествии 12 месяцев лечения результаты оказались весьма позитивными. Эффективность пластыря VP250 была значительно выше по сравнению с плацебо, причем независимо от того, были ли у ребенка сопутствующие атопические заболевания.
Астма: Среди детей, получавших VP250, доля ответивших на терапию составила 49,6% у пациентов с астмой и 70,3% у пациентов без астмы. Оба показателя были значительно выше, чем в группах плацебо (24,5% и 35,1% соответственно).Атопический дерматит (АД): У детей с АД, получавших VP250, доля ответивших на терапию составила 66,7%, а у детей без АД — 68,8%. И снова эти цифры значительно превосходили показатели в группах плацебо (32,2% и 40,9%).
Сопутствующая пищевая аллергия (СПА): Схожая картина наблюдалась и в этой подгруппе. 64,1% детей с СПА и 72,7% детей без СПА, получавших VP250, продемонстрировали положительный ответ на терапию по сравнению с 34,7% и 31,4% в группах плацебо.
Важно отметить, что статистически значимого влияния сопутствующих заболеваний на эффективность лечения выявлено не было. Это говорит о том, что пластырь VP250 одинаково хорошо работает для широкого круга маленьких пациентов с аллергией на арахис.
А как насчет безопасности?
Вопросы безопасности всегда выходят на первый план, когда речь идет о лечении детей. Исследование показало, что профиль безопасности VP250 в целом был схожим во всех подгруппах и не выявил каких-либо дополнительных рисков для детей с сопутствующими атопическими заболеваниями.
Наиболее частыми побочными эффектами были местные реакции в месте наклеивания пластыря, что является ожидаемым при таком методе лечения. Хотя частота анафилактических реакций была несколько выше у детей с АД или СПА, получавших VP250, аналогичная тенденция наблюдалась и в группе плацебо. Это позволяет предположить, что повышенный риск связан скорее с самим наличием этих заболеваний, а не с действием пластыря. Кроме того, не было отмечено клинически значимого ухудшения течения атопического дерматита у детей, использовавших пластырь.
Что это значит для будущего?
Результаты исследования EPITOPE дают серьезные основания полагать, что эпикутанная иммунотерапия с помощью пластыря Viaskin VP250 может стать эффективным и безопасным методом десенсибилизации (снижения чувствительности) к арахису у детей младшего возраста. Тот факт, что наличие распространенных сопутствующих заболеваний, таких как астма и атопический дерматит, не снижает эффективность и не увеличивает риски, делает этот метод потенциально доступным для большого числа пациентов.
Простота использования пластыря, не требующая специальных диетических ограничений или изменения образа жизни, может стать ключевым преимуществом для многих семей, уже обремененных сложностями ведения атопических заболеваний. Это исследование — важный шаг на пути к появлению новых, удобных и безопасных вариантов лечения опасной для жизни аллергии на арахис у самых маленьких пациентов.
Источник: Scurlock A. M. et al. Efficacy and safety of epicutaneous immunotherapy in children with peanut allergy with atopic comorbidities. Ann Allergy Asthma Immunol. 2025. https://doi.org/10.1016/j.anai.2025.04.002